آزمایش HER2 یک تست تومور مارکر است که تعداد نسخه های ژن HER2 یا مقدار پروتئین HER2 را در یک سلول سرطانی تعیین می کند. این بر روی نمونه بافتی که در طی روشی به نام بیوپسی گرفته می شود، انجام می شود. برای برخی از انواع سرطان، از جمله سرطان سینه، سرطان معده و سرطان مری، نتایج آزمایش HER2 به پزشکان کمک می کند تا روند بیماری را تخمین بزنند و درمان را برنامه ریزی کنند.
تقویت گیرنده Her2، در20 تا 30 درصد تومورهای بدخیم سرطان سینه که با متاستاز و کاهش عمر بیمار همراه است، مشاهده شده است. در تحقیقات اخیر ژن گیرنده فاكتور رشد اپیدرمال Her2 ، به منظور درمان افراد مبتلا به سرطان سینه به روش هرسپتین بررسی شده است. با توجه به ارزش وضعیت و میزان 2-HER بـه عنـوان یـك فـاكتور پیش آگهی و همچنین فاكتــوری كـه نحـوه پاسـخ بـه درمـان را پیـش بینی می كنـد، ارزیابی دقیـق آن ضروری اسـت. به همین دلیل روش های مختلفی برای ارزیابی وضعیت Her2 تشریح شده است.
در حال حاضر ، سه نوع سنجش ، توسط سازمان FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) تأیید شده است ، در ابتدا بیان پروتئین HER2 را می توان با ایمونوهیستوشیمی (IHC) تعیین کرد ، و در صورت نیاز در تستهای تکمیلی ، تغییرات تعداد کپی از این ژن را می توان با استفاده از فلورسانس در هیبریداسیون درجا (FISH) یا کروموژنیک در هیبریداسیون درجا (CISH) تعیین کرد.
روش CISH یا ( هیبریداسیون در محل با کنژوگه کروموژن ) روشی برای ارزیابی شاخص تقویت ژن HER2 است که از واکنش کروموژنیک پروکسیداز استفاده میکند که میتواند توسط میکروسکوپ نوری دیده شود. همانند FISH، تکنیک CISH نیز درجه تشدید ژن HER2 را معین میکند و برخلاف FISH سیگنال های مثبت می توانند توسط ابزاری روتین و قابل دسترس در هر آزمایشگاهی شناسایی شوند.
نتیجه ی ایمونوهیستوشیمی اعداد 0 تا 3+ را نشان می دهد که میزان پروتئین گیرنده HER2 را در سطح سلولهای نمونه بافت سرطان پستان نشان می دهد. برای مواردی که بیان منفی (0 یا 1+) یا مثبت (3+) دارند ، بسیار کاربردی است اما تومورهایی که بیان پروتئین (2+) دارند -که در اصطلاح Borderline یا مرزی گفته می شود- این نتیجه نمی تواند دقیق و مبنای درمان در نظر گرفته شود و باید با روش های دیگر مانند تست FISH یا CISH ارزیابی مجدد شوند تا تصمیم گیری برای درمانهای مبتنی بر هرسپتین با درستی بیشتری انجام شود.
مزیت تست FISH و CISH نسبت به ایمونوهیستوشیمی این است که در حال حاضر حساس‌ترین و اختصاصی‌‌ترین روش برای بررسی وجود HER-2 است تفسیر کمی آزمایش ها بسیار ساده و قابل فهم می باشد و هم خوانی نتایج آزمایش ها نسبت به روش ایمونوهیستوشیمی بیشتر است.
چند سالی است که CISH به عنوان یک جایگزین بالقوه برای FISH برای تایید نتایج مبهم IHC به وجود آمده است. پایــه و اســاس تکنیک CISH مشــابه FISH اســت ولی دارای ویژگـیهـائی اسـت كـه در FISH وجـود نـدارد. در CISH از پروبهای DNA استفاده میشود، ولی نتایج از طریـق واكـنش آنزیماتیك كه سبب تولید رنگ میشـود (مثـل IHC) بررسـی می شود و نتایج را می توان با سرعت بیشتر و با استفاده از وسایل ارزانتر (میكروسكوپ نوری) بررسی كرد. علاوه بر آن، بر خلاف FISH ، در CISH امكان بررسـی بافـت شناسـی وجـود دارد و اسلایدها را میتوان برای مدت زمان طـولانی در دمای اتاق بایگـانی كـرد چون سیگنال های CISH با گذشت زمان از بین نمی روند .
