Test cost: 0 Rial

Status of test presentation: Existing

Sample type:

معمولاً این آزمایش بر روی نمونه بیوپسی گرفته شده برای تشخیص اولیه انجام می شود و نیازی به بیوپسی دوم نیست. در حالی که سطح HER-2 را می توان در نمونه خون ارزیابی کرد، اما معمولاً انجام نمی شود زیرا تصمیمات درمانی به آزمایش سلول های سرطانی در نمونه بیوپسی بستگی دارد.

Necessary information about the patient:

1. شامل گزارش پاتولوژی همراه با بیان تشخیص نهایی. اگر در دسترس نباشد، تشخیص اولیه قابل قبول است.
2. اطلاعات مربوط به فیکساتور استفاده شده، زمان تثبیت و مدت زمان فیکساسیون مورد نیاز است.

Necessary preparation before sampling:

• وضعیت قاعدگی بیمار را ثبت کنید.
• هر هورمون اگزوژنی را که بیمار ممکن است در طول 2 ماه گذشته استفاده کرده باشد، ثبت کنید.
• از بیمار بخواهید قبل از بیوپسی پستان، هورمون درمانی اگزوژن را قطع کند. با مشورت پزشک انجام می شود.

Clinical information:

آزمایش HER2 یک تست تومور مارکر است که تعداد نسخه های ژن HER2 یا مقدار پروتئین HER2 را در یک سلول سرطانی تعیین می کند. این بر روی نمونه بافتی که در طی روشی به نام بیوپسی گرفته می شود، انجام می شود. برای برخی از انواع سرطان، از جمله سرطان سینه، سرطان معده و سرطان مری، نتایج آزمایش HER2 به پزشکان کمک می کند تا روند بیماری را تخمین بزنند و درمان را برنامه ریزی کنند.

خانواده گیرنده های گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER) نقش اصلی را در پاتوژنز چندین سرطان انسانی ایفا می کند. آنها رشد، بقا و تمایز سلولی را از طریق مسیرهای چندگانه انتقال سیگنال تنظیم می کنند و در تکثیر و تمایز سلولی شرکت می کنند. این خانواده از چهار عضو اصلی تشکیل شده است: HER-1، HER-2، HER-3 و HER-4 که به ترتیب ErbB1، ErbB2، ErbB3 و ErbB4 نیز نامیده می شوند.

هر چهار گیرنده HER شامل یک محل اتصال لیگاند خارج سلولی غنی از سیستئین، یک بخش چربی دوست گذرنده و یک دامنه درون سلولی با فعالیت کاتالیزوری تیروزین کیناز است. گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR، ErbB1 و HER1) – اولین گیرنده تیروزین کیناز، توسط کارپنتر و همکارانش در دانشگاه واندربیلت، ایالات متحده، در سال 1978 کشف شد.

ErbB مخفف منشأ آن در ژن Erb-b مسئول ویروس اریتروبلاستوز پرندگان است. Neu oncogene (همچنین به عنوان HER2، ErbB2 یا p185 شناخته می شود) توسط گروهی از دانشمندان در موسسه فناوری ماساچوست، راکفلر و دانشگاه هاروارد کشف شد.

HER2 یا گیرنده ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی یک اسید آمینه 1255 گلیکوپروتئین گذرنده با وزن 185 کیلو دالتون است که در بازوی بلند کروموزوم 17 انسان (17q12) قرار دارد. HER2 در بسیاری از بافت ها بیان می شود و نقش اصلی آن در این بافت ها تسهیل رشد بیش از حد/غیر کنترل نشده سلولی و تومورزایی است.

 

مثبت بودن تست HER-2 IHC به این معنی است که مقدار اضافی پروتئین HER-2 در سطح سلول های سرطانی وجود دارد (محصول ژن HER-2 بیش از حد بیان می شود). آزمایش FISH مثبت نشان می دهد که ژن HER-2 در هسته سلول سرطانی تقویت می شود به این معنی که نسخه های زیادی از ژن HER-2 تولید می کند. اگر هر کدام از این تست ها مثبت باشد، احتمالاً بیمار تومور تهاجمی تری دارد. اگر سرطان HER-2 مثبت باشد، بیمار ممکن است با تراستوزوماب (Herceptin) یا سایر درمان های هدفمند HER-2 درمان شود.

اگر نتیجه آزمایش “HER2 منفی” باشد، به این معنی است که سلول های سرطانی سینه بیان بیش از حد پروتئین HER2 و/یا ژن HER2 را ندارند. این نشان می دهد که سلول های سرطانی کمتر تهاجمی هستند و خطر عود کمتری دارند. بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 منفی ممکن است شیمی درمانی و پرتو درمانی استاندارد دریافت کنند، اما آنها کاندیدای درمان هدفمند HER2 نیستند.

Name of measurement method:

ایمونوهیستوشیمی ,Immunohistochemistry, IHC

Similar names:

• C-erbB-2
• ERBB2
• HER2/neu
• HercepTest
• Human EGF Receptor 2
• Human Epidermal Growth Factor Receptor 2

Intervening factors:

طبق دستورالعمل های انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO)/ کالج پاتولوژیست های آمریکا (CAP)، نتایج آزمایش ایمونوهیستوشیمی گیرنده ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER2) فقط برای نمونه های غیرکلسیفیه و جاسازی شده در پارافین که در 10 درصد فرمالین بافر خنثی ثابت شده اند معتبر است. تأخیر در تثبیت، تثبیت کم یا بیش از حد ممکن است بر این نتایج تأثیر بگذارد.

Additional information:

آزمایش HER-2 در درجه اول برای انتخاب بیماران برای درمان با درمان هدفمند HER-2 مانند تراستوزوماب (Herceptin) استفاده می شود. سایر درمان های هدفمند HER-2 نیز مجوز گرفته اند. این عوامل برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان در مراحل اولیه HER-2 مثبت، قبل از جراحی و شیمی درمانی یا گاهی اوقات پس از آن استفاده می شود. خطر بازگشت سرطان را کاهش می دهد و شانس درمان را افزایش می دهد.

هرسپتین (نام عمومی تراستوزوماب) یک داروی درمانی هدفمند است که برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان که تومورهای آنها پروتئین HER2 را بیش از حد بیان می کنند، استفاده می شود. هرسپتین با اتصال انتخابی به پروتئین HER2 در سطح سلول‌های سرطانی عمل می‌کند، که سیگنال‌دهی HER2 را مهار می‌کند و از رشد و تقسیم سلول‌های تومور جلوگیری می‌کند.

هرسپتین یک داروی آنتی بادی است، به این معنی که یک پروتئین مصنوعی سنتز شده است که عملکرد آنتی بادی های سیستم ایمنی را تقلید می کند. این دارو از طریق انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود و درمان معمولاً چند ماه تا یک سال طول می کشد.

نشان داده شده است که هرسپتین در درمان سرطان سینه HER2 مثبت، چه به تنهایی و چه در ترکیب با شیمی درمانی، موثر است. این می تواند خطر عود سرطان را کاهش دهد و بقای کلی را در بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 مثبت در مراحل اولیه بهبود بخشد.

با این حال، هرسپتین برای همه بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 مثبت کار نمی کند و برخی ممکن است عوارض جانبی مانند واکنش های تزریق، مشکلات قلبی و آسیب ریه را تجربه کنند. بنابراین، بیمارانی که هرسپتین دریافت می کنند باید توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود به دقت تحت نظر باشند.

آزمایش HER-2 همچنین ممکن است برای کمک به تعیین میزان تهاجمی بودن سرطان استفاده شود. همچنین برای پیش بینی پاسخ به انواع خاصی از شیمی درمانی و هورمون درمانی استفاده می شود.